| [隋殿军]
这个是当前热门话题,也就是一药多名,这个确实存在一些问题,一般通常是一个药品有一个名称。这个名称就是药品的法定名称,这个药品的通用名,药品通用名也就是它的法定名,但是现在由于同一种药有不同的药品的生产企业,不同的厂家在生产。那么每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来,那么所以说有的给自己起了一个名称就叫商品名。
药品使用商品名实际上是国际制药业的惯例,商品名如果能够正确使用有利于提高药品质量,有利于药品监管,也有利于指导医生用药。应该说按照国家有关规定不是所有药品都有商品名,在我们国家的管理当中,西药经过批准可以有通用名,又有商品名。
目前为什么一药多名,名这么多反响非常大,有些厂家的确是受利益驱动,不是使用商品名而是使用的未经批准的一个TM商标。
那么TM商标是在工商注册的,TM商标应该说实际是不准药品宣传,这种注册商标是不准做药品名称,也不准代替商品名的,我们现在所说的一药多名,或者是换个马甲又重新变了一个包装,变了名称就提高价格,主要是有些厂家违法违规,用TM商标来冒用药品商品名使广大群众,广大百姓特别有些医务人员都难以识别,我们现在按照有关规定进行治理,我们国家药品管理办法规定,比如说西药化学药品,新生物制品,以及具有化合物专利药品,这三种药品经过国家食品药品监督管理局批准以后才可以使用商品名。应该说这个比例是很小的。那么中药刚才说没有商品名,仿制药也没有商品名,现在说一说一药多名大家反映这些强烈。我刚才说的就是一个药品多家生产,没有药品名起一个TM商标到相关部门备案后,不准做广告宣传就用TM商标代替宣传,而且在一个通用名下药品不同商品价格也不一样,出现的问题也引起了医患的纠纷。
应该说我们厂家把TM商标作为商品名作为推广宣传,这样误导消费者,这应该是严格制止的也不允许的,那么现在国家针对一药多名现象已经加强规范整顿。比如我们国家局去年颁布的药品说明书和标签的管理规定,还有关于进一步规范药品名称管理通知。
我们相关规定、相关政策对商品命名的原则和范围以及在标签上通用名,和商品名的表现形式,包括颜色、字体的大小,都做了明确的规定,指导企业正确使用商品名,要求各级药品监督管理部门对各个制药企业要严格监管,到今年6月份以后,原来包装都要按照新24号令进行,我们省贯彻国家局有关要求,也组织开展了药品包装,标签和说明书的专项检查,我们还成立了领导小组,印发了通知,对这个专项检查提出明确的要求。我们要求制定比较详细的检查方案,对每个品种进行认真检查,该项检查应该说我们进行了很长时间,24号令出台以后,我们省大部分企业都能按照这个24号令严格去规范自己企业行为,使企业的市场战略不会受到影响。 |