|| 首 页 | 走进前郭 | 发展战略 | 政务公开 | 在线办事 | 公众参与 | 政务大厅 | 招商引资 | 旅游风光 | 意见建议

食品药品安全监管访谈直录
作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数: 更新时间:2007-6-20 10:53:55

   19日下午三点,省食品药品监督管理局局长隋殿军做客省政府网站"互动访谈"栏目,就食品药品安全监管方面的问题在线回答网民提问。

访谈文字直录:

· [主持人]

  各位网友,大家好,欢迎您参加吉林省政府网站《互动访谈》栏目,关注民生构建和谐社会是当前省委、省政府的重点工作,其中涉及与百姓饮食用药生活密切相关的问题更是重中之重,也受到社会各界的普遍关注,今天我们请到了省食品药品监督管理局局长隋殿军,请他就食品药品监管方面的问题与网友在线交流,欢迎您隋局长。前一段时间我们通过省政府网站就本次访谈进行了相关问题的征集,网民热情参与,在回答问题前请隋局长谈一下食品药品监督管理局相关职责。

        
· [隋殿军]

  各位网友,各位读者,大家好,很高兴利用省政府网站这个平台和大家进行相互交流。大家都知道在全国人大和全国政协的两会期间,关注民生,构建和谐社会成为两会的主题。许多代表、委员对于食品、药品安全都提出了很好的建议和意见。食品药品的安全是个天大的事情,历来党和国家各级政府都高度关注,非常重视食品、药品安全,我们食品、药品监督管理部门是作为省政府的一个直属机构,是行政执法部门。我们的主要职责就是对药品包括医疗器械从研制到生产、流通、使用,全过程进行依法监督。

  同时我们还承担着对食品安全的综合监督、组织协调,以及依法对重大的食品安全事故组织查处,应该说我们肩负的任务是很重的,几年来,我们都是按照党中央、国务院的统一部署,认真履行职责,通过我们的监管确保百姓饮食用药安全,所以我们也非常高兴,利用这个机会和大家相互交流,也欢迎大家对我们的工作多提出一些宝贵的意见。

    
· [主持人]

  谢谢,在回答问题之前给大家简单介绍一下去年做了哪些主要工作?

· [隋殿军]

  去年我们省食品药品监督管理系统,在省委、省政府的正确领导下,按照国家的统一部署,我们在保证人民饮食用药安全采取了一些必要措施。

  首先我们开展了多项的专项整治工作,特别是对药品的研制环节、生产环节、流通环节和使用环节我们采取了多次和多项的专项检查,通过我们检查来治理在药品研制、生产和经营使用环节中存在的一些问题,那么我们在研制的环节中主要是要通过加大对药品注册申请的现场考核,防止出现弄虚作假的现象。

  通过我们的工作,有效地遏制了在药品注册申报当中存在的部分弄虚作假现象,同时我们在药品的生产环节,加大了源头监管力度。在去年,特别是在药品生产企业当中,我们加大了对已经通过GMP认证的一些生产企业的跟踪检查和飞行检查。

  去年,我们共对全省51个药品生产企业进行了组织检查。通过检查我们确实发现了一些问题,共收回了16个药品生产企业的GMP证书,对13户企业违法、违规行为进行了立案调查,有的企业被进行了严肃处理。同时我们对药品生产的质量规范和药品生产企业的流通环节也加大了跟踪检查和飞行检查的力度。

  我们对药品经营企业通过GSP认证以后,加大了跟踪检查力度。去年我们一共对100多户药品经营企业进行了跟踪检查,发现问题进行限期整改,有的进行停业整顿。应该说这些工作有效地治理了医药市场出现的混乱局面,使药品质量得到了保证。

  除此之外,我们去年还大力推行依法行政,提高工作效率,建立服务型机关、服务型政府。我们去年按照省政府统一部署。将原来分散在局机关各个业务处室的各种行政审批项目,全部集中在一个处室,成立了行政审批办,以后我们所有的行政审批项目(一共24大项和95小项,10个收费项目),全部纳入省政府的政务大厅,进行公开办理,在运行当中,我们还按照省政府的统一部署,对能够缩短时限的一律缩短时限,能够提高效率的一律提高效率,能够实行即办的也一律实行即办,应该说通过推行集中审批的改革,我们感觉到这项改革措施推行以后,提高了办事效率,极大地方便了相对人来到我们系统办理行政审批一些相关的事项,为我们的企业提供了良好的服务,促进了产业健康发展。

· [隋殿军]

  除此之外我们在法制建设、队伍建设、班子建设、以及党风廉政建设方面去年都做了大量工作。我们相关的几项工作都得到了省政府包括国家局充分肯定。我们几项工作都在全国的会上做了经验介绍,同时我们在食品安全方面,去年特别是涉及到农村食品安全和监管上我们也下了功夫,对于农村食品安全存在的问题我们搞了综合调查,调查以后我们向国家提出我们的建议。

  同时,我们省在农村食品安全监管上采取了一些必要措施,使这项工作得到了省政府和国家局的充分肯定。应该说农村食品安全是我们食品安全综合监管工作的一项重要内容。去年,由于我们开展一些工作,采取了一些措施,特别是加大宣传力度,使农村食品安全状况得到好转。

  去年,我们在吉林市的磐石召开了农村食品安全现场会,这个现场会效果很好,我们已经在全省推广了经验。国家食品药品监督管理局的领导光临了会议。副省长李斌也出席了会议,对这个会议,省政府的领导、国家局的领导给予了充分肯定,国家局预计今年关于农村食品安全的综合监管现场会,准备在我们省吉林市召开,总体推进。

· [主持人]

  那么在保证百姓的饮食用药安全方面今年有哪些重点安排?

· [隋殿军]

  今年我们按照国家局的部署,按照省政府的统一要求,今年应该说要重点突出抓好农村食品安全的综合监管,要保证百姓的饮食安全。除了农村的食品安全,食品的综合监管我们也在加大工作力度,进行了工作部署,除了食品安全我们还要在药品专项整治上还要下功夫,应该说这几年来按照国家的部署我们开展了一些工作,我们的医药市场得到了一些好转。

  但实事求是的说,我们今年按照国家的统一部署将按照更高的标准,更严的要求,更高的追求,开展各项工作,要全面落实科学发展观,深刻认识到食品药品规律和本质要求,我们今年指导思想上就是要牢固树立科学监管理念,要努力践行为民、护民的监管宗旨,要不断强化监管职能。

  首先我们要大力推进监管方式的创新,特别是加大对药品生产源头的监督力度,创新监管手段、建立监管长效机制。在这方面我们今年准备要进一步进行探索,同时要努力提高我们依法行政能力、实时监管能力,今年要重点开展一些专项检查。

  比如对药品研发,要加大现场考核力度,那么药品研发现场考核,现在正在进行中。按照国家局统一部署,我们省现在已经派出120多个专业技术人员,一共分了28个组,分布到全省各地,对药品注册申请的品种进行现场核查,保证在药品研发上防止弄虚作假现象发生,在药品生产企业当中,我们今年还要继续加大对药品生产企业的监管力度,就是要继续对药品生产企业通过GMP加大跟踪检查和飞行检查力度,同时我们今年要继续研究我们的监管创新,要分区域进行责任划分,明确按区域监管,落实到我们系统的省、市、县三级各个部门各个系统当中,加大工作力度。除了这些以外,还要努力提高依法行政能力,对市场的一些违规违法的一些药品广告,要加大监管力度,同时对我们系统队伍建设,依法行政能力包括我们技术监督能力建设等。

  这些工作,都要加大力度,争取在工作中按照省委、省政府的统一部署,按照国家的要求,把今年的工作开展得更好,认真履行职责,通过我们的监管,促进和保证全省百姓的饮食用药安全,同时通过我们的监管,促进我省医药产业快速发展。

  我们今年工作会已经召开,而且在政府网站上和我们省局网站上都公布了工作要点,大家可以上网查,对我们的工作提出批评意见。

· [主持人]

  谢谢局长的热情介绍,相信网民如果想详细了解可以登陆网站具体查询。

  请回答一下网友提问。网友郑先生问:药品有些问题的确很难治理,每天早上看电视报纸上到处有违法广告、保健品和药品宣传,反映问题却是难上加难,请问有没有一个反映问题的渠道以方便消费者?

    
· [隋殿军]

  感谢郑先生对食品药品监管工作的关注和关心,我们食品药品监督管理局成立以来,应该说通过吉林省食品药品监督管理局的网站已经向社会公布了我们全省各级监管部门的举报和投诉电话,任何公民都可以登陆该网站查询,拨打我们的举报电话,我们公布举报投诉电话已经5年了。

  仅我们吉林省食品药品稽查分局的电话87833019,就受理了400多起案件。而且日均受理量能够达到9起之多,我们对这些案件都依法按照程序进行了立案查处。目前我们准备进一步扩大公众的举报投诉的渠道,比如说我们稽查分局最近又增加了一个新的举报电话88519315,现在已经有两部了。

  同时还可以上我们的网站来进行留言,我们还有一个QQ 269173240,也欢迎大家举报,同时我们在省食品药品监督管理局的网站上还新开辟了局长电子信箱,也欢迎大家留言。对我们的工作、对我们履行职责情况给予批评和建议。

· [主持人]

  谢谢局长,网友“心海罗盘”问:我是一位普通的长春市民,看到报纸后感觉这种互动方式很好,您能通过这种方式了解到百姓所关心的问题,让我们有机会能使心中的问题得到解答。作为食品安全重要组成部分,饮品安全更是重中之重。看到过吉林省安全饮品认证办公室所做的宣传活动,所有市场上所销售的饮品都应该通过安全认证,这样老百姓才能喝得放心,安全。

    
· [隋殿军]

  谢谢你提出这个问题,由于目前我们国家对食品的安全的监管还是分段监管,由各级政府统一负责,由农业、工商、技术监督、卫生和相关的一些部门进行综合监管,分段监管。作为我们食品药品监督管理局是作为综合监管的一个部分,我们是从宏观上来综合组织协调,和对一些重大的不安全事故进行查处,没有具体的执法权,那么关于你提到的饮品安全问题监管是百姓关注、关系民生的一个大家非常关注的问题。

  现在是这样,比如说种植、养殖的一些问题是农业管的,那么在生产环节包括饮品问题是技术监督部门进行管理,那么在流通环节中出现的问题是由工商部门进行管理。在食堂餐桌包括一些其他方面由卫生部门进行管理,您所说的饮品的安全检测的问题我们应该和省技术监督部门还有商务部门、工商部门等有关部门进行反映。

  因为我们省里有一个食品安全综合监管委员会,这个是由咱们省主管副省长担任委员会主任,各相关部门都有领导参加、都有部门同志参加。对我们今后如何加强监管特别是建立饮品检验机构,将来在下一步工作中和相关部门共同研究解决。

· [主持人]

  网友吉林长春他提了几个问题,第一个"我们能否建立一个24小时开通的专线举报电话?"。

    
· [隋殿军]

  这个网友提的问题很好,我们现在已经开通了几个电话,应该说上班时间都接通,下班时间没有值班员,建立24小时食品药品安全举报电话应该说非常必要,我们现在已经开始谋划运作,就在现有举报电话基础上我们想建立关于全省食品药品安全监管问题的举报投诉呼叫系统,进一步为社会公众提供便利服务,目前这些工作正在和相关部门研究,正在探讨之中。

    
· [主持人]

  第二个问题是关于建立举报人实行奖励和保护制度,给予举报人一定的奖励。

    
· [隋殿军]

  关于对药品安全问题的举报奖励制度,应该说我们在两年前已经开始着手,我们从去年6月开始,已经和财政厅制定实施了举报制假、售假有关办法。该办法规定对举报假劣药品包括医疗器械有功人员给予现金奖励。每起案件的举报奖励原则一般不超过5万元。

    
· [主持人]

  有关情况网友可以去查询咱们相关制度规定,下一个建议是提出能否建立媒体广告的巡查员制度,对媒体广告进行监控。

· [隋殿军]

  关于对广告的特别是媒体广告的监管,是我们一直在和工商部门研究探讨的问题,特别是违法的药品广告,我们局已经建立了全省药品医疗器械包括保健食品广告的监测网络,我们成立了广告审批办,专门抽调了人员和购买监测设备,对日常媒体刊播的广告进行监督检查,同时还聘请了广告监督员,那么建立广告巡查员制度应该说这个建议很好。如果这样,能够使更多地人员参与广告监管,我们将来可以跟广告执法主体——工商部门联合建立有关制度,加强监管。

  我们现在是从人大、政协和医疗卫生的医药专家包括社会的一些离退休干部当中聘请人员,建立广告的社会监督网络,请他们协助监督,对于监督员反映的一些违法药品广告,应该说我们能够作到件件落实,那么2006年我们全省移交到相关部门违法广告一共3000多条,并公布违法药品广告公告六期,公示违法广告2570个,每期违法广告在吉林电视台公共频道《药监报告》向社会进行公告,每周一晚上播出。

    
· [主持人]

  第五个方面建议是能否实行一票否决制度,对于制造销售假药的企业和药店实行摘牌制。

    
· [隋殿军]

  这个问题提的很好,我们也早想下决心,就像国外的罚你个倾家荡产,让你不能再干,但是这个问题在执法部门必须依法行政,我们必须按照现有的药品管理法和药品管理法实施条例的有关规定,对制假售假的生产经营企业我们有规定就是没收非法所得,并处以两到五倍的罚款,情节严重的吊销药品生产或经营许可证,出现严重后果的追究刑事责任,这是我们国家药品管理法和药品管理法实施条例所规定的,我们对于出现的制假售假行为按照药品管理法依法行政,我们准备出台地方监督管理条例,将药品管理法上和条例上的一些漏洞或者一些不明确的地方进一步明确,依法对我省的制假售假行为加大惩处力度。

    
· [主持人]

  这个法律是拟建的过程中?

· [隋殿军]

  正在省人大讨论,我们现在已经经过政府常务会讨论通过了,去年送交了省人大,省人大一审通过,现在正在二审之中。

    
· [主持人]

  第六个方面的建议是在媒体能够建立长期不合格药品公告栏,让百姓有开放途径获取这些信息。

    
· [隋殿军]

  刚才讲过了在吉林电视台和吉林省药品监督管理局的网站上,以药品质量公告形式定期向社会进行公示。我们去年已经公示了六期,对药品和医疗器械的违法广告我们现在是采取这种办法处理,那么对保健品现在监管职责还在卫生行政管理部门,保健品的审批,保健食品的审批是在我们局,保健品的市场监管上还是由卫生行政部门进行监管。

    
· [主持人]

  这还有一个关于保健品方面的问题,一位网友反映,他的朋友患了肝癌,看了所谓特效药的广告,花了很多钱吃了很多药没有好转,反而加重了,想问一下,针对目前药品、保健品市场混乱局面药监部门有那些措施?

    
· [隋殿军]

  药品的违法广告比较多,有一些不法分子利用不切实际的夸大疗效地进行虚假宣传,使一些消费者上当。现在按照广告法和药品管理法明确规定,作为治疗癌症的各种药物不许在广告中宣传,不准上大众频道进行刊播。现在有些媒体,有一些广告代理商还再继续刊播,这应该是我们查处的对象。

  实事求是的说,药品的监管职责我们始终牢记在心,但是由于保健食品刚才我说了是在卫生行政部门,有一些保健食品它不是食品,那么按照通常讲保健食品应该是既有保健功能的提高机体免疫力这样可以定位保健食品,但现在有许多是把药品当做保健食品来进行宣传,有规定这是完全不允许的,应该和相关部门共同配合,来加大对以保健食品代替药品或者把保健食品当药品销售的违法行为的打击力度。

    
· [主持人]

  谢谢。在这里我们也提醒广大网民和消费者能够更多的去发现这些问题,及时查清背景资料能够去辨别和区分药品和保健品。网民赵先生提问,有很多同类原料的药,改名字后多家生产,他认为不应该是改一个名就生产,因为治疗功效也差不多,只批准一两家就可以了,不能老是药物不变商品名总变,这方面请局长给介绍一下。

    
· [隋殿军]

  这个是当前热门话题,也就是一药多名,这个确实存在一些问题,一般通常是一个药品有一个名称。这个名称就是药品的法定名称,这个药品的通用名,药品通用名也就是它的法定名,但是现在由于同一种药有不同的药品的生产企业,不同的厂家在生产。那么每个企业为了使自己的产品和其他厂家生产的产品区别开来,那么所以说有的给自己起了一个名称就叫商品名。

  药品使用商品名实际上是国际制药业的惯例,商品名如果能够正确使用有利于提高药品质量,有利于药品监管,也有利于指导医生用药。应该说按照国家有关规定不是所有药品都有商品名,在我们国家的管理当中,西药经过批准可以有通用名,又有商品名。

  目前为什么一药多名,名这么多反响非常大,有些厂家的确是受利益驱动,不是使用商品名而是使用的未经批准的一个TM商标。

  那么TM商标是在工商注册的,TM商标应该说实际是不准药品宣传,这种注册商标是不准做药品名称,也不准代替商品名的,我们现在所说的一药多名,或者是换个马甲又重新变了一个包装,变了名称就提高价格,主要是有些厂家违法违规,用TM商标来冒用药品商品名使广大群众,广大百姓特别有些医务人员都难以识别,我们现在按照有关规定进行治理,我们国家药品管理办法规定,比如说西药化学药品,新生物制品,以及具有化合物专利药品,这三种药品经过国家食品药品监督管理局批准以后才可以使用商品名。应该说这个比例是很小的。那么中药刚才说没有商品名,仿制药也没有商品名,现在说一说一药多名大家反映这些强烈。我刚才说的就是一个药品多家生产,没有药品名起一个TM商标到相关部门备案后,不准做广告宣传就用TM商标代替宣传,而且在一个通用名下药品不同商品价格也不一样,出现的问题也引起了医患的纠纷。

  应该说我们厂家把TM商标作为商品名作为推广宣传,这样误导消费者,这应该是严格制止的也不允许的,那么现在国家针对一药多名现象已经加强规范整顿。比如我们国家局去年颁布的药品说明书和标签的管理规定,还有关于进一步规范药品名称管理通知。

  我们相关规定、相关政策对商品命名的原则和范围以及在标签上通用名,和商品名的表现形式,包括颜色、字体的大小,都做了明确的规定,指导企业正确使用商品名,要求各级药品监督管理部门对各个制药企业要严格监管,到今年6月份以后,原来包装都要按照新24号令进行,我们省贯彻国家局有关要求,也组织开展了药品包装,标签和说明书的专项检查,我们还成立了领导小组,印发了通知,对这个专项检查提出明确的要求。我们要求制定比较详细的检查方案,对每个品种进行认真检查,该项检查应该说我们进行了很长时间,24号令出台以后,我们省大部分企业都能按照这个24号令严格去规范自己企业行为,使企业的市场战略不会受到影响。

· [主持人]

  除了这些措施,在药品的再注册方面我们有哪些规定?

    
· [隋殿军]

  药品再注册工作主要是今年按照国家统一部署,准备对过去已经换发国药准字的药品进行重新再注册。我们按照国家的统一要求,在全省范围内,现在已经开始进行由企业自己申报,要求企业要对所有“地标换国标”的药品批准号重新再注册,再注册当中要提供你的药品生产企业的原来在卫生药政部门审批的药品批准的原件,同时要找出相应的一些生产机构,来证明药品生产的审批的原件,然后重新登记,重新颁发有关证件加以规范。这个工作现在正在进行,预计到10月末结束。

    
· [主持人]

  针对以前在食品药品监管系统出现的一些违法行为或者腐败问题、腐败现象,我们在以后的监管系统建设和队伍建设当中有哪些新的措施?

    
· [隋殿军]

  现在食品药品监督管理部门应该说受到社会各界的关注,我们的系统确实出现了一些问题,出现了少数的腐败分子,比如国家局腐败案件,我们省里也有几名同志相继出现问题,这些问题暴露出在我们药品监督管理系统、在我们行政审批部门、在少数人身上还存在着以权谋私等违法违纪行为。

  几年来,我们在行政审批的监管上、在干部队伍的建设上和党风廉政建设以及惩治腐败上不断加大力度。首先,我们在建立权利运行和监督长效机制及制度上狠下功夫,重点是围绕行政审批、企业认证和案件查处、日常监管和药品检验、器械检验等五个易发生腐败问题和易发生权钱交易环节进行治理。

  我们对这五个易发生腐败问题的关键环节,制定了一些具体的规定、办法,我们一共出台13项制度和办法,建立一些长效机制,全面深入的开展惩治腐败体系建设,同时我们加大对已经存在的问题和发现的违法违纪问题的查处力度。

  去年我们根据群众举报和自查发现问题,进行了严肃处理。去年我们对县局级的一把手的违纪问题进行了查处,同时我们对四个地区局的一把手和省直的一把手进行了轮岗交流。同时还对我们局内业务室的几个业务处长进行了轮岗交流,对我们局机关内11名副处级干部也进行了轮岗交流和对干部的离任审计。

  通过这些,加大了我们对系统的监管力度,使我们的制度建设有了明显加强,特别是在我们去年的政行风测评中,全省系统有20个单位进入当地前4名,系统整个政行风建设都受到当地党委、政府的充分认可,我们省局队伍建设和廉政建设做法在国家局召开的专项会议上做了经验介绍,应该说在这个工作中尽管我们出现了问题,但是我们加大了制度建设,加大了自我监督力度,所以有些问题得到了及时纠正,系统作风进一步扭转。

  今年我们要建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,做到用制度管权,按制度办事,靠制度管人,保证行政执法公平、公正,防止滥用权力和以权谋私。深入开展纪律作风整改。努力建设为民、务实、清廉的监管队伍。

· [主持人]

  谢谢隋局长的认真解答。如果想继续了解有关食品药品监管工作,大家可以登录吉林省食品药品管理局网站或者吉林省政府网站公众留言栏目在线提出问题,也可以打电话咨询,相关的问题可以及时得到回复。再次感谢网友的参与,今天的访谈到此结束,谢谢。

    

 
 
 
                吉林省前郭尔罗斯蒙古族自治县人民政府 主办   信息中心 承办
地址:前郭县乌兰大街 909号 邮政编码:131100 电话:0438-2127608      
E-mail:zf@qianguo.gov.cn Copyright@2007 吉ICP备05009192号. All rights reserved.